本报讯(查玉萍 张欣蓉)为全面掌握我市体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂经营和使用秩序，近期，市食品药品监管局组织在全市开展了为期两个月的体外诊断试剂质量评估和综合治理工作，收到了较好的成效。
　　按市食品药品监管局安排部署，综合治理分四个阶段进行。一是开展风险排查。摸清经营企业的底数及医疗机构使用体外诊断试剂情况，建立健全监管档案。对排查中发现的风险隐患采取防控措施，督促经营企业和医院落实整改，深挖潜规则，防止发生区域性、系统性风险。二是开展专项整治。在经营环节，重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等方面问题；在使用环节，重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。三是开展质量调查。针对部分临床使用量大、面广的体外诊断试剂，在经营和使用环节开展监督抽验和风险监测，排查体外诊断试剂产品监管隐患，全面了解质量安全状况。对存在质量安全隐患的产品，一律停止销售、使用，必要时责令企业召回并监督销毁。四是组织查办案件。对监管中发现的违法线索，深挖扩线，构成案件的及时立案调查。涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任。
　　此次体外诊断试剂质量评估和综合治理工作做到了“三个同步”：即同步开展“打、防、建”，严厉打击违法违规行为，全面防范质量安全风险隐患，建立完善监管长效机制；同步加强科普宣传，营造社会共治氛围；同步开展专项培训，提高基层监管人员对体外诊断试剂的监管能力。全市共出动检查人员362人次，检查经营企业144家次，使用单位219家次，下发责令改正通知书38份。