商洛多措并举推动医药产业高质量发展
文章字数:952
本报讯 为全面深化药械监管改革,推进医药产业高质量发展,根据中央和省深化药械监管改革促进医药产业高质量发展的相关要求,近日,我市制定出台了支持医药产业高质量发展十项措施。
这些措施坚持从“小切口”入手,以高质量监管和服务助推医药产业高质量发展。提前介入与上门服务,对药械生产经营相关项目从规划设计介入,全程指导服务,以服务前移的方式助推医药产业项目顺利推进。开辟绿色通道,对符合医药产业发展政策的企业,主动协调办理药械相关许可(备案)手续,对委托检验、药械研发、执法办案抽检、假劣药械认定等第一时间受理,提高服务质效。加强跟踪服务与技术支持,在企业建设或发展过程中,加强跟踪服务,及时协调解决企业在技术及申报过程中遇到的困难和问题。优化审评审批,实行药械行政许可(备案)全程网上办理,推进营业执照与药械经营许可证并联申报审批等,提高办事效率。推动医药产业转型升级,鼓励医药企业加大研发投入,提升药械研发创新能力,引导企业采取资产重组、资源整合、多元化发展、培育优势特色品种等方式增强实力和竞争力。强化监管与保障安全,强化药械质量安全监管,严厉打击药械违法违规行为,坚决守牢安全底线。完善技术支撑服务体系,在巩固药品检验检测能力达标认证基础上,拓展检测范围和项目,建立市级医疗器械和化妆品检验检测中心,或鼓励国内龙头检测技术机构在商洛设立分支机构,填补商洛医疗器械和化妆品检测空白。强化产权保护和质量品牌创建,做好商洛道地药材国家地理标志证明商标认证和产品知识产权保护,指导企业加强中药材GAP基地建设,鼓励中药饮片企业开展“趁鲜加工”试点,指导医药企业开展质量品牌创建活动,不断提升药品质量和产品竞争力。多方争取项目资金支持,对药械企业开展新药研发、优势品种二次开发、仿制药一致性评价、中药配方颗粒研发、申报医疗机构制剂等项目,主动协助企业争取项目奖补资金。支持中药传承创新发展,鼓励药品生产企业运用现代技术和传统中医药理论相结合的方法,开展创新中药研究,开发研究中药新品种;鼓励医疗机构利用经典名方等加强医疗机构院内制剂研发和应用;鼓励中药龙头企业开展中药配方颗粒研发、中药提取物、特色优势品种二次开发等。加大协调力度,积极争取将中药配方颗粒、医疗机构中药制剂、创新药械纳入医保支付范围等。 (市市场监管局供稿)
这些措施坚持从“小切口”入手,以高质量监管和服务助推医药产业高质量发展。提前介入与上门服务,对药械生产经营相关项目从规划设计介入,全程指导服务,以服务前移的方式助推医药产业项目顺利推进。开辟绿色通道,对符合医药产业发展政策的企业,主动协调办理药械相关许可(备案)手续,对委托检验、药械研发、执法办案抽检、假劣药械认定等第一时间受理,提高服务质效。加强跟踪服务与技术支持,在企业建设或发展过程中,加强跟踪服务,及时协调解决企业在技术及申报过程中遇到的困难和问题。优化审评审批,实行药械行政许可(备案)全程网上办理,推进营业执照与药械经营许可证并联申报审批等,提高办事效率。推动医药产业转型升级,鼓励医药企业加大研发投入,提升药械研发创新能力,引导企业采取资产重组、资源整合、多元化发展、培育优势特色品种等方式增强实力和竞争力。强化监管与保障安全,强化药械质量安全监管,严厉打击药械违法违规行为,坚决守牢安全底线。完善技术支撑服务体系,在巩固药品检验检测能力达标认证基础上,拓展检测范围和项目,建立市级医疗器械和化妆品检验检测中心,或鼓励国内龙头检测技术机构在商洛设立分支机构,填补商洛医疗器械和化妆品检测空白。强化产权保护和质量品牌创建,做好商洛道地药材国家地理标志证明商标认证和产品知识产权保护,指导企业加强中药材GAP基地建设,鼓励中药饮片企业开展“趁鲜加工”试点,指导医药企业开展质量品牌创建活动,不断提升药品质量和产品竞争力。多方争取项目资金支持,对药械企业开展新药研发、优势品种二次开发、仿制药一致性评价、中药配方颗粒研发、申报医疗机构制剂等项目,主动协助企业争取项目奖补资金。支持中药传承创新发展,鼓励药品生产企业运用现代技术和传统中医药理论相结合的方法,开展创新中药研究,开发研究中药新品种;鼓励医疗机构利用经典名方等加强医疗机构院内制剂研发和应用;鼓励中药龙头企业开展中药配方颗粒研发、中药提取物、特色优势品种二次开发等。加大协调力度,积极争取将中药配方颗粒、医疗机构中药制剂、创新药械纳入医保支付范围等。 (市市场监管局供稿)